業務范圍

科技研發:

藥品包裝材料相容性研究（包括成品、中間體與各種材質的包裝材料、工藝液體與生產組件、成品與給藥裝置等相容性）；

藥品包裝系統密封性檢測與驗證；

中藥材與中藥飲片質量評價、標準起草、修訂及復核；

已上市藥品質量標準提高、新藥質量標準研究、制定及復核；

質譜方法開發與研究；

藥品微生物限度檢查方法適用性試驗的研究及方法驗證；

注射劑細菌內毒素質量標準制定與方法學驗證；

企業新產品研發項目中各環節研究與檢測；

基因毒＆元素雜質檢測分析。

藥品檢測：

中藥、化藥、藥用輔料依據《中國藥典》及部頒標準基礎理化檢測：性狀、鑒別、檢查、含量等；

中藥材及中藥飲片特性的檢測：如真菌毒素測定、33種農藥殘留量測定、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留量測定、指紋圖譜測定、特征圖譜測定、非標檢驗、探索性檢驗等；

質譜方法檢測：如川楝子、千里光、阿膠、龜甲膠、鹿角膠等液質聯用法的鑒別及含量測定；

新版藥典新增用離子色譜法檢測項目等；

原料藥物與制劑穩定性考察試驗。

藥品包裝材料檢測：

藥品包裝材料玻璃類、塑料類、橡膠類、金屬類、預灌封類的理化檢測；

藥品包裝材料紅外光譜測定、溶劑殘留量測定、環氧乙烷殘留測定、氯乙烯單體測定、偏二氯乙烯單體的測定、內應力測定、線熱膨脹系數測定等。

藥品生產企業質量體系咨詢服務：

高新技術企業申報咨詢服務；

新建藥品生產企業QC檢測實驗室的設計審核與軟件設計；

CMA檢驗機構資質認定、CNAS檢驗機構資質認定咨詢及審計。

消毒產品檢測：

消毒劑、抗（抑）菌劑/衛生用品、消毒器械檢測。